Vergleich von 4 MICS-Intraokularlinsen im Hinblick auf ihre Neodym:YAG-Laser-Kapsulotomieraten

 

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Zusammenfassung

Hintergrund: Nachstarverhalten von 4 MICS-Acryl-IOLs bis zu 50 Monate nach 1,7-mm-MICS-Kataraktchirurgie. Methode: 197 Augen (135 Patienten) wurden mittels bimanueller 1,7-mm-Kleinstschnitttechnik operiert und 4 Modelle faltbarer MICS-Acryl-IOLs implantiert: AcriSmart 48S-5 (n = 54; Acritec GmbH, Hennigsdorf; jetzt: AT.Smart 48S, Carl-Zeiss-Meditec AG, Jena), ThinLens UltraChoice 1.0 (n = 53; Technomed GmbH, Baesweiler), AcriFlex 46 (n = 41) und AcriFlex 48 CSE (n = 7; beide Acrimed GmbH, Berlin; jetzt: Lentis L-303, Oculentis GmbH, Berlin) und CareFlex (n = 43; w2o Medizintechnik AG, Bruchsal). Die Auswertung der Daten erfolgte mit der Kaplan-Meier-Analyse. Ergebnisse: Hohe Nachuntersuchungsquoten: für die ThinLens 96 %, für die CareFlex 100 %, für die AcriSmart 93 % und für die AcriFlex 92 %. Die Kapsulotomieraten lagen für die ThinLens bei 43,13 % bei einer mittl./max. Nachbeobachtungszeit von 801 / 1131 Tagen, für die CareFlex bei 34,88 % (565 / 872 Tage), für die AcriSmart bei 40,0 % (988 / 1506 Tage) und für die AcriFlex bei 15,91 % (728 / 975 Tage). Bei der Reduzierung der Daten auf vergleichbar lange Nachbeobachtungszeiten (850 Tage) ergaben sich folgende Kapsulotomieraten: ThinLens 33,33 %, CareFlex 32,56 %, AcriSmart: 20,0 %, AcriFlex 11,36 %. MICS-Linsen haben eine deutlich höhere Kapsulotomierate im Vergleich zu hydrophoben Acryllinsen sowie Silikonlinsen mit scharfen Kanten. Im Literaturvergleich zu konventionellen PMMA-, hydrophilen Acryl- und Silikonlinsen ohne scharfe Kante überschreiten sie den mittleren bis oberen Streuungsbereich allerdings nicht. Dezentrierungen oder Luxationen von MICS-IOLs infolge der Neodym:YAG-Laser-Kapsulotomie wurden nicht beobachtet. Die Kapsulotomiehäufigkeit war nach CareFlex-IOL-Implantation statistisch signifikant größer als nach AcriSmart- (Log-Rank-Mantel-Cox-Test p = 0,007) und AcriFlex Implantation (Log-Rank-Mantel-Cox-Test p = 0,002). Schlussfolgerung: MICS-IOLs zeigen je nach Linsentyp unterschiedliche Kapsulotomiehäufigkeiten. Die Nachstarquoten der beiden besten (AcriFlex und AcriSmart) der 4 getesteten MICS Linsen übersteigen nicht den oberen Streuungsbereich der Nachstarquoten rundkantiger „konventioneller” Intraokularlinsen aus PMMA, Silikon oder hydrophilem Acryl. Scharfkantige „konventionelle” IOLs aus Silikon oder hydrophobem Acryl zeigen allerdings eine deutlich geringere Nachstarquote.

Abstract

Background: The aim of this study was to evaluate the incidence of posterior capsule opacification up to 50 months following 1.7-mm bimanual MICS-cataract surgery. Methods: Bimanual MICS cataract surgery was performed in 197 eyes (135 patients) via two 1.7-mm corneal incisions. Four MICS acrylic foldable IOLs were implanted: AcriSmart 48S-5, n = 54 (Acritec GmbH, Hennigsdorf, now AT.Smart 48S Carl-Zeiss-Meditec, AG, Jena, Germany), ThinLens UltraChoice 1.0, n = 53 (Technomed GmbH, Baesweiler, Germany), AcriFlex 46, n = 41 und AcriFlex 48 CSE, n = 7 (Acrimed GmbH, Berlin, now: Lentis L-303, Oculentis GmbH, Berlin, Germany) and CareFlex, n = 43 (w2o Medizintechnik AG, Bruchsal, Germany). Statistical analysis was performed using the Kaplan-Meier technique. Results: High levels of completeness of follow-up rates were: ThinLens 96 %, CareFlex 100 %, AcriSmart 93 %, AcriFlex 92 %. The capsulotomy rate was 43.13 % for ThinLens within a mean/max. follow-up period of 801 / 1131 days, 34.88 % for CareFlex (565 / 872 days), 40 % for AcriSmart (988 / 1506 days) and 15.91 % for AcriFlex (728 / 975 days). By limiting the follow-up period to a comparable maximum of 850 days for all four IOLs, our capsulotomy rates were as follows: ThinLens 33.33 %, CareFlex 32.56 %, AcriSmart 20.0 % and AcriFlex 11.36 %. MICS IOLs have higher capsulotomy rates than hydrophobic acrylic lenses and sharp-edged silicone lenses. In literature comparisons MICS-IOLs do not exceed the variance levels of capsulotomy rates of PMMA, hydrophilic acrylic and silicone lenses without sharp edges. Cases of decentration or luxation of MICS-IOLs following Neodym:YAG laser capsulotomy were not detected. Capsulotomy frequency with the CareFlex was statistically significantly higher in comparison to the AcriSmart (Log Rank Mantel Cox Test, p = 0.007) and AcriFlex (log rank Mantel Cox test, p = 0.002). Conclusions: Capsulotomy rates observed varied for the four MICS-IOL-types tested. The posterior capsule opacification frequency of the two best MICS-IOLs (AcriFlex, AcriSmart) did not exceed the higher variance levels of posterior capsule opacification rates of the round-edged ”conventional” non-MICS IOLs of PMMA, silicone or hydrophilic acryl material. Sharp-edged silicone or hydrophobic acrylic ”conventional” lenses have shown lower posterior capsule opacification rates.

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Prof. Dr. Helmut Höh

Klinik für Augenheilkunde, Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

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